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科学网转化医学发展模式

发布时间:2019-12-23    作者:采集侠    点击量:

  

转化医学发展模式

1966年Mckinney GR 等人探讨了生物学家在新药开发过程中的重要作用并提出了“From bench to bedside”(从实验室到病床)理念。此后,科学家们更多地关注到实验室到病床间的脱节并不断研究探求解决方法。“转化医学”概念逐渐形成并于1996年被Geraghty J在Lancet上首次提出。2000年美国密苏里大学健康管理与信息系Suzanne Austin Boren等人研究发现,科技成果的转化率比较低(仅仅14%的研究成果转化成临床应用),转化周期长(平均需要17年)。政府和医学界也开始质疑现行的医学研究模式并思考未来的发展导向。2005年,美国国立卫生研究院(NIH)开始实施新的医学研究发展路线图计划并倡导开展临床与转化医学研究。此后各个国家纷纷开始重视转化医学,制定转化医学的研究发展计划并支持建立转化医学中心来推动基础研究向临床应用的转化。下面将就几个具有代表性的转化医学发展模式及机构进行介绍。

(一)美国转化医学系统化发展模式

自1960年开始,美国国立卫生研究院(NIH)就开始资助实施临床研究中心计划(General Clinical Research Center, GCRC),建设临床研究基础设施推动临床研究。到2005年,全美已有78家临床研究中心。在此基础上,NIH实施新的医学研究发展路线图计划,倡导开展临床与转化研究。原GCRC项目终止,NIH对其进行重新规划,将其与NIH其他资源整合设立NIH-CTSA(国立卫生研究院临床与转化科学基金)。以基金形式资助建立临床与转化科学中心,在全美设立转化医学研究机构引导和推动转化医学发展。

 2012年初,NIH整合创立了新的国家促进转化科学中心(NCATS),同时将CSTA项目并入。NCATS作为NIH下属27个机构和中心中的一个专司推进转化科学进程以期为患者更快地提供新的药物及疾病治疗方法。除此之外,NCATS还建立了覆盖转化医学整个周期的项目及实施方案,例如生物医学数据解读(Biomedical Data Translator)、桥接发展沟壑(Bridging Interventional Development Gaps,BrIDGs)、基因和罕见病信息中心、药物筛选组织芯片、21世纪毒理学(Tox21)等。如此,以转化医学研究中心为“点”,转化项目研究为“线”,构建成转化医学研究的网络,进而系统化地推进转化医学研究。

(二)欧盟转化医学基础设施联盟模式

2007年,欧盟第七框架计划(FP7)资助的欧洲策略论坛开展生物医学项目—欧盟转化医学基础设施(EATRIS),为维持欧洲在生物医学研究和健康产业的竞争力而致力于开展转化医学研究。这些基础设施设立在已开展转化医学研究并且具有良好记录的研究机构和诊所。EATRIS整合诊所和研究中心的转化医学研究工作流程将其发展成真正的欧盟转化医学基础设施中心,涵盖诊疗的全产品开发链条。通过EATRIS,创新药物或诊断开发项目人员可以利用欧洲80多个顶级机构的高端设施、资源和专业知识。

   EATRIS致力于先进治疗药物(ATMP)和生物制剂、小分子以及疫苗等的研究开发,药物研发的成像和示踪技术,精准医疗的生物标志物研发等,同时开展转化医学相关的教育和培训工作。 

(三)澳大利亚转化医学整合型发展模式

2007年项目开始规划设计,到2013年正式运营的昆士兰州转化医学研究院(Translational Research Institute, TRI),是以开放理念建设的创新服务平台。TRI最早由子宫颈癌疫苗的共同发明者伊恩·弗雷泽(Ian Frazer)教授倡导成立,汇集了股东机构的领军研究人员,从事人类疾病防治及新型疗法的研发,旨在发现、制造和测试针对一些常见的和重大疾病(如癌症、糖尿病等)的治疗方法。该研究院实行企业化运作,设有董事会,成员来自股东、政府等机构;股东由亚历山德拉公主医院(PA)、马特医学研究所、昆士兰大学、昆士兰科技大学等四家机构组成。

TRI是政府集聚各方资源搭建的综合性平台,从实验室研究到临床实践都可在其中进行,主要特点体现在:

1.转化医学的开放式协作平台。TRI是一个多方合作的平台,它建立了自己的孵化器空间,容纳初创公司或早期公司。这些公司展示了产品创新的渠道,是转化成型的重要合作伙伴。孵化空间提供了办公室、无尘室、冷藏室、设备室等,同时也包括TRI的核心专业技术以及临床研究和临床试验设施。这里为合作各方提供一站式的专业化服务,包括临床医学、物业运营、宣传营销、企业服务、基础设施、法律服务等,实现社会研发资源的开放运行。

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